2020年,对于Donald Dixon先生来说无疑是极度艰巨的一年。Dixon先生来自于美国图森市,今年已82岁高龄,退休前曾担任IT公司高管。整个2020年,Dixon先生的大部门功夫都在图森医疗中心度过,他因房颤服用抗凝药物而导致了较为严沉的体内出血。病情的发展让Dixon先生进退失据。若是持续服用抗凝药,可能会加剧体内出血;倘若终场服用抗凝药,房颤可能会导致血栓形成,并可能进一步发展成为脑卒中及心衰。
Neil Gheewala医生是美国图森医疗中心结构性心脏病医治项主张掌管人之一,面对Dixon先生的病情,他提议为其执行左心耳封堵手术,以代替抗凝药物达到预防脑卒中的主张。但新的问题随之而来,Dixon先生的左心耳开口尺寸极度大,目前北美市场在售的左心耳封堵器无法提供该患者所需的型号。
Neil Gheewala医生随即与全美各地钻研机构进行查问和联系,他相识到有一款新的左心耳封堵器系统已经在美国有了成功植入的案例。这款封堵器拥有怪异的创新设计,并占有合用于大心耳患者的型号。Neil Gheewala医生口中的这款产品就是优游国际科技公司自主研发的LAmbre?左心耳封堵器系统。

(图:优游国际自主研发的LAmbre?左心耳封堵器)
“这是我听到的最好的新闻”,Neil Gheewala医生暗示:“这或许是最适合Dixon先生的医治方式”。FDA已在2020年12月底核准了由专业医疗机构钻研者提议的临床利用,以评估选取该产品封堵大尺寸左心耳,以及封堵其它因左心耳解剖结构特殊而无法使用美国市场已贸易化的产品进行手术封堵的患者的安全性和有效性。
听闻此新闻,正处于绝望中的Dixon先生和家人看到了但愿的曙光。这位IT公司前高管通过多方信息查证,相识到LAmbre?左心耳封堵器系统已在欧洲、中国等各大中心得到宽泛利用,并已在美国获批IDE,此前该产品在美国的植入也极度成功,因而Dixon先生但愿可能尽快使用该产品为自己进行手术。
可其时LAmbre?左心耳封堵器系统在美国的临床项目尚未正式启动人体植入,但Dixon先生的病情已不答理他持续期待。他内出血的情况在2020年年底出现恶化,出血量显著增大,使其不得不屡次进行输血。“I need something sooner” Dixon先生急迫的必要LAmbre?援救自己的性命。面对如此垂危的情况,Neil Gheewala医生当即决定向FDA申请“Emergency Compassionate Use”(垂危同情使用)。
于2021年4月,Neil Gheewala医生成功选取LAmbre?左心耳封堵器系统为Dixon先生的大心耳执行了手术封堵,美国斯坦福大学和匹兹堡大学的多位心内专家进行了远程手术观摩。“这是一次极具里程碑意思的手术,手术获得了100%成功”,Neil Gheewala医生暗示:“Dixon先生手术的成功证了然LAmbre?左心耳封堵器系统的安全有效性,这让我们有足够的信心可能使用它来援手更多有必要的美国患者。”
术后两幼时,Dixon先生便开心地享受了午餐,病房里响起了他久违的爽朗笑声。他向参加这次手术的医务工作者和优游国际北美工作人员再三暗示感激,也极度感激自己当初对LAmbre?左心耳封堵器系统坚定的选择,这不仅让他沉获新生,更沉要的是,从他的手术成功起头,将让更多拥有类似情况的患者得到有效医治。
穿越山海,沉焕新生。医学无国界,优游国际的创新技术穿越山海,为美国82岁的高龄老人开启了焕然一新的生涯,为这个故事画上了美满的句号,也为LAmbre?左心耳封堵器系统在北美市场的发展拉开了新的帷幕。LAmbre?卓越的产品设计、卓越的临床机能和全球布局的知识产权将进一步推进其在北美甚至全球市场的纵深发展,为宽大医生和患者带来安全有效的临床医治伎俩,让中国创新点亮全球患者的性命之光。