2019年12月，由优游国际科技的控股子公司元心科技（丽江）有限公司研发的IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统顺利实现FIM临床入组。该临床试验由中国医学科学院阜表医院高润霖院士担任重要钻研者，共计实现了65例受试者的入组，手术成功率为100%。IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统的FIM钻研随访在持续进行，基于现罕见据和产品设计个性，其远期安全疗效了局可期。目前，IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统的上市前临床试验正进入筹备阶段。
图1.IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架
目前，全球进入人体临床试验的金属可吸出入架只有优游国际铁基合金可吸出入架，以及镁基合金可吸出入架。IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统FIM临床钻研为全球首个铁基血管支架在人体的植入试验。铁基资料是所有可降解支架资猜中唯逐一种力学机能和目前永远支架相当的资料。因而其拥有最幼的支架杆厚度和支架截面面积，无需就义支架的力学机能、操控性和规格领域，相信将来更持久和上市前临床了局将进一步证明IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统的安全有效性。
IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统是全球初创的全降解铁基冠脉药物洗脱支架系统，也是中国第一批进入NMPA创新医疗器械出格审批法式的医疗器械产品。该产品以渗氮纯铁Fe-0.05%N为骨架，表表载锌与聚合物，以及西罗莫司药物。支架杆总壁厚仅有70μm左右，与人体发丝相当。内皮爬覆速度快（猪体内仅1周），血栓形成的风险极低。该产品的设计对标目前市场上的主流永远金属支架，既保留了金属永远支架规格齐全、物理机能优越、生物相容性好、操作单一蹬着点，亦兼具齐全可吸收的个性。
此表，铁基可吸收血管支架项目中其它两款产品的上市前筹备工作也在稳步推动。目前，IBS Angel?铁基可吸收肺血管支架系统已实现马来西亚临床试验，累计植入35例，手术成功率为100%。均匀随访12月的了局批注，其临床成效不劣于标签表使用的其它支架以及表科手术。该产品已于2019年6月提交CE认证申请。同时，IBS Titan?铁基可吸收表周支架系统在筹备中国和欧洲的多中心临床钻研，其中已实现NMPA的注册检验，将很快提交临床申请。
IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统FIM临床入组的顺利实现，标志取该产品在上市之路上迈出了极度关键的一步，等待其早日上市成为可全面代替永远支架的可吸出入架产品，让全球冠心病患者受益。
