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国内初创,世界瞩目: 优游国际髂动脉分叉支架系统安全有效沉建髂内动脉

颁布功夫:2019.02.01
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随着中国人丁老龄化趋向的发展,腹自动脉瘤(AAA)和髂动脉瘤患者的数量逐年增长,由中国人民解放军总医院血管表科主任郭伟教授等发展的盛行病学调查显示,约有20%的患者同时存在腹自动脉瘤和髂动脉瘤 。在EVAR手术取代了传统表科手术以来,仍存在因对保留髂内动脉意思意识不及而产生的并发症 。LifeTech? 髂动脉分叉支架系统的研造成功对于临床利用和患者预后有着沉要的价值 。LifeTech? 髂动脉分叉支架系统目前是国内初创的沉建髂内动脉的器械,已实现前瞻性、多中心的临床钻研,上市后将为临床医生和患者提供一个更安全、有效的选择 。


中国人民解放军总医院郭伟教授作为LifeTech?髂动脉分叉支架系吐滟床钻研的PI,出格就LifeTech?髂动脉分叉支架系统的安全性和有效性,在莱比锡血管染指医治大会(LINC 2019)上进行了充分的论述 。

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钻研主张

探索LifeTech?髂动脉分叉支架系统的安全性和有效性 。


钻研设计

本钻研为前瞻性、多中心、单组临床钻研,共有8个中心参加本钻研 。

病例纳入尺度为春秋在18~93岁之间的髂总动脉瘤归并或不归并腹自动脉瘤,且髂动脉解剖切合髂表动脉直径在7~12 mm之间,锚定区长度≥15 mm,且髂动脉解剖切合髂内动脉直径在6~10 mm之间,锚定区长度≥10 mm;排除尺度为习染/分裂性动脉瘤的患者、3个月内有心梗/中风的患者、有免疫性疾病的患者、动脉严沉狭幼或关塞的患者、ASA分级为Ⅴ的患者以及有凝血职能阻碍的患者,最后有73例患者入组(Figure 1、Figure 2) 。


Figure1 

患者基线数据

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Figure2

患者病变特点

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钻研过程

LifeTech?髂动脉分叉支架系统蕴含髂动脉分叉支架和髂内覆膜支架(Figure 3),其中髂动脉分叉支架蕴含长主体和短主体两种类型 。在手术过程中,长主体髂动脉分叉支架约占90.77%(59/65);其中Cuff支架的总使用率为9.23%,球囊扩张率为75.38%,腹自动脉分叉支架总使用率为78.48%,并发症产生率为1.54%(Figure 4) 。


Figure 3

LifeTech?髂动脉分叉支架系统



Figure4 

手术特点

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钻研了局

手术成功率为100%,无支架无法打开的景象产生 。术后180天髂内动脉总畅达率的96.61%,总体技术成功率高达89.04%(Figure 5) 。重要不良事务为Ⅰ型内漏、Ⅱ型内漏、跛行及性职能阻碍(Figure 6),无支架移位、打结、断裂,支架内血栓的产生率为3.39% 。术后180天,腹自动脉瘤瘤体最大直径由53.31 mm减幼至50.35 mm,其中瘤体直径的削减大于5 mm的患者占16.78%(7/43);髂总动脉瘤瘤体最大直径由34.37 mm减幼至31.87 mm,瘤体直径的削减大于5 mm的患者占22.41%(13/58) 。

 

Figure 5

术后180天畅达率

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Figure 6 

不良事务

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本钻研证了然LifeTech?髂动脉分叉支架系统可能有效的对髂内动脉进行沉建;蕴含支架血栓形成和Ⅰ型内漏在内的临床事务产生率通常低至180天,此钻研的180天内髂内动脉畅达率为96.61%,无殒命,Ⅲ型内漏,支架移位等 。该试验依然在持续,持久了局在跟进 。这些积极的了局不仅增长了LifeTech?髂动脉分叉支架系统在髂动脉瘤作用上的循证医学证据,还将为宽大髂动脉瘤患者带来更多的但愿,通过有效的医治规划达到更好的医治成效,使患者受益最大化 。

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