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优游国际科技公司SeQure?管腔抓捕系统获CFDA注册证

颁布功夫:2017.12.15
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2017年12月13日,优游国际科技公司SeQure?管腔抓捕系统正式获得国度食品药品监督治理总局(CFDA)核准的医疗器械注册证。

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优游国际科技SeQure?管腔抓捕系统用于捉拿和取出血管染指器械失效后脱落产生的异物,如断裂的导管和导丝等。该产品由抓捕器、抓捕导管、抓捕器导引鞘及导丝扭矩组成。其抓捕器部门由镍钛丝杆和镍钛抓捕环组成,镍钛抓捕环的表表缠绕着带氮化钛涂层的钨丝,可能有效加强其显影性。镍钛合金材质的推送杆能够最大水平削减抓捕环变形的风险。抓捕环和推送杆之间呈90度角设计,使之更易于术中操控及对异物进行正确抓捕。

 

SeQure?管腔抓捕系统在获得CFDA注册证前已于2010年11月获得美国食品药品治理局(FDA)注册核准和欧盟CE认证,是优游国际科技公司首个获得FDA注册核准的创新产品,代表着业内当先水平。该产品在中国上市后,将为中国医生的临床操作带来极风雅便,造福宽大患者。


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