2017年8月10日
，优游国际科技公司自主研发的髂动脉分叉支架系统通过了国度食品药品监督治理总局（CFDA）的审查
，进入创新医疗器械出格审批法式
，即“绿色通路”。

创新医疗器械出格审批法式是CFDA激励和推动中国医疗器械钻研与创新发展的沉要支持性措施之一。进入“绿色通路”意味着CFDA将指定专报答优游国际科技公司的髂动脉分叉支架系统的上市评审和注册提供领导
，并在满足前提的情况下
，对该创新产品予以优先办理。??目前
，该产品已起头在中国进行临床试验。

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有钻研以为约有20%的患者同时存在腹自动脉瘤和髂动脉瘤^[1]。以往自动脉腔内建复术（EVAR术）中对保留髂内动脉的意思意识不及
，术后患者较常出现并发症。随着腔内医治新器械的涌现和医治技术的不休进取
，在腹自动脉瘤伴随髂动脉瘤的医治规划中
，对髂内动脉进行保留得到了越来越宽泛的意识和器沉。

腔内髂动脉分叉支架技术是EVAR术中沉建髂内动脉的步骤之一
，其利益在于操作安全、医治有效且并发症产生率低。优游国际科技公司创新的髂动脉分叉支架系统用于患者髂内动脉沉建
，合用于腹髂动脉瘤或孤立性髂总动脉瘤的腔内染指医治
，将添补中国在该领域的空缺
，惠及宽大患者。该产品蕴含髂动脉分叉支架和髂内覆膜支架：其中髂动脉分叉支架蕴含长主体和短主体两种类型
，由镍钛合金金属支架和PET资料覆膜组成
，两者通过缝线衔接。长主体髂动脉分叉支架的术式为优游国际科技专利术式
，其与腹自动脉直接衔接
，衔接点更少
，相对更不变
，且预防了衔接地位内漏等并发症的产生；髂内覆膜支架则是一种自膨式支架
，怪异的PTFE覆膜在保障内腔光滑的同时拥有优良的柔顺性
，支架远端花瓣式设计则可能保障其具备杰出的贴壁性。这种两套式设计
，使手术时无需建设其他的cuff支架用于髂动脉血管。手术操作单一
，支架定位精准
，不仅可能缩短手术功夫
，还因削减了手术对支架的使用数量而可能显著降低患者的手术用度。

髂动脉分叉支架系统是优游国际科技公司第六个进入CFDA创新医疗器械出格审批法式的产品
，使优游国际科技公司成为无可争议的占有雄厚创新实力的医疗器械领军企业。将来
，优游国际科技公司将持续坚守“只做创新产品”的理想
，心怀为全球医生和患者提供更安全有效的心血管微创染指医疗器械产品的使命而不懈前行！

参考资料： [1]自动脉腔内建复术中髂内动脉保留术.

http://www.365heart.com/show/118437.shtml, 2017-03-15