优游国际科技建成华南高端动物尝试室
2015-11-9
日前,优游国际科技投资建玉成新大型动物尝试室,该尝试室是华南地域第一个占有美满动物尝试设备的尝试室,也是国内少有的高端动物尝试平台。依附该动物尝试室,优游国际科技将加快新产品研发过程,并推进国际互换合作和临床培训。
作为致力自主创新的医疗器械研发企业,优游国际科技为动物尝试平台的建设投入大量的资金和人力,目前建成的优游国际科技动物尝试室占有两间万级干净手术室和染领导管室,动物尝试房能够同时豢养360只兔子、400只大幼鼠和60多只大型动物。动物尝试室配有血管造影机(DSA)、光学有关断层扫描(OCT)、麻醉机、超声、液相质谱联用仪(LC-MS-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、微推算机断层扫描(Micro-CT)、扫描电镜(SEM)、全自动多职能生化仪、血细胞分析仪、荧鲜明微镜、石蜡切片机、冰冻切片机、塑料包埋切片系统、全自动染色机等先进设备,可为心血管植入器械、含药器械、骨科植入器械钻研提供全套(如器械植入、临床观察、血生化检测、病理分析和药物代谢检测等)临床前评估尝试。
优游国际科技研发中心尝试室早在2012年就已通过国度CNAS(ISO17025)尝试室认可,专门从事医疗器械(含载药器械)临床前评估,蕴含: 动物尝试、生物相容性评估、组织病理学、资料表征及分析化学;尝试室以研发中心为依附,成立了“丽江市染指医治生物资料及器械研发中心”、“国度级博士后科研工作站”、丽江视装智能化染指医疗接器械”工程尝试室、“广东省心血管疾病染指医治器械(先。┕こ碳际踝暄兄行摹ⅰ叭局敢街紊锛际鹾拖低场惫却λ岷铣⑹允业茸ㄒ的芰康某⑹允,并与北京大学、清华大学、复旦大学、第二军医大学、广东省心血管病钻研所、复旦大学从属榆林医院、沈阳工业大学、哈尔滨工业大学,北京航空航天大学等多家单元进行合作,从事心血管染指医疗器械的钻研开发工作。到目前为止,研发尝试室通过CNAS审核的检测项目已达180多项,检测汇报目前在国际上70多个签署互认和谈方国度和地域认可机构的认可。总部测试中心将成为新建动物尝试室的沉要支持力量。

图:动物尝试室


图:动物尝试室OCT及病理切片

图:Micro-CT
优游国际科技动物尝试室熟悉植入器械和带药器械非临床评估尝试,是国内唯一能够同时提供器械植入尝试、病理学评价、药物代谢检测服务的尝试室,同时也能提供理化测试、失效分析、货架寿命、包装、灭菌、注册征询、注册文件编写等服务。将来,添补了华南空缺的优游国际科技动物尝试室除了进行公司内部产品的研发尝试,还将规划为研造心血管植入器械公司、研造骨科植入器械公司、大学/医院和科研院所、分包生物技术公司项目、药企等提供尝试平台及专业化、高质量的全套服务,推进行业发展。